КОВИД-Глобулин | Нацимбио

Международное непатентованное/группировочное наименование: иммуноглобулин человека против COVID-19
Регистрационный номер: ЛП-006882 от 31.03.2021
Евразийский патент на изобретение: № 044535

«КОВИД-Глобулин» представляет собой высокоочищенный препарат иммуноглобулина человека против COVID-19, выделенный из плазмы крови доноров, содержащей нейтрализующие SARS-CoV-2 антитела.

Применяется при лечении инфекции средней степени тяжести, вызванной вирусом SARS-CoV-2, в составе комплексной терапии.

Выпускается в форме раствора для инфузий во флаконах.

Препарат внесен в актуальные временные методические рекомендации по лечению, профилактике и диагностике новой коронавирусной инфекции COVID-19 Минздрава России.

Действие и эффективность препарата: «КОВИД-Глобулин» повышает неспецифическую резистентность организма. Согласно результатам II-III фаз клинических исследований «КОВИД-глобулина» по показателю эффективности, препарат в 70 % случаев предотвращал развитие тяжелых осложнений, возникающих на фоне COVID-19. Среди них: появление цитокинового шторма, почечная недостаточность; тромбоэмболические осложнения, развитие острого респираторного дистресс-синдрома, увеличение степени поражения легких, ухудшение клинической симптоматики. Иммуноглобулин также подтвердил безопасность в ходе доклинических и клинических фаз исследований.

Особенности производства:

Разработан уникальный подход к отбору сырья для производства «КОВИД-глобулина». Благодаря ему в изготовлении препарата используется плазма доноров только с высоким титром антител к COVID-19 — Созданная технология позволяет выпускать препарат с определенной стандартизированной концентрацией вируснейтрализующих антител в каждом флаконе, что обеспечивает его эффективность.
В производстве используется хроматографическая очистка, а также внедрены четыре валидированные стадий патогенредукции, это позволяет получать высокоочищенный препарат.

Особые свойства «КОВИД-глобулина»

Действующее вещество «КОВИД-глобулина» - иммуноглобулины G, содержат специфические антитела к актуальным штаммам SARS-COV-2. Состав препарата обновляется параллельно с изменениями в вирусном пейзаже на территории страны, оставаясь максимально эффективным;
«КОВИД-глобулин» комбинируется с другими лекарственными препаратами;

Документы

Инструкция

Патент

Публикации в СМИ

Препарат на основе плазмы переболевших COVID прошел клинические испытания РБК
«КОВИД-Глобулин» получил постоянную регистрацию Деловой журнал Vademecum
Как работает препарат на основе антител из плазмы переболевших Российская газета