news-image

«Нацимбио» делает важные шаги на пути к лекарственной независимости

20.07.2016
В этом году Национальная иммунобиологическая компания (Госкорпорация «Ростех») готовится отметить свое трехлетие. Первое полугодие 2016 г. ознаменовалось сразу несколькими значимыми для холдинга событиями. О промежуточных итогах деятельности, стратегии развития и приоритетных задачах, а также о последних соглашениях с российскими и иностранными партнерами в области производства препаратов от ВИЧ-инфекции, вирусного гепатита C и заболеваний крови, а также медизделий на встрече с журналистами рассказал генеральный директор «Нацимбио» Николай Семенов.

Одно из наиболее значимых за последнее время событий для «Нацимбио» стало подписание соглашения с индийской фармацевтической компанией Cipla по организации производства полного цикла антиретровирусных препаратов. Оно было заключено в рамках недавнего Петербургского международного экономического форума (ПМЭФ). Николай Семенов охарактеризовал его как «историческое и переломное».

«Практика показывает, что оптимальное соотношение цены и качества и минимальный уровень стоимости АРВ-терапии у тех производителей, которые, во-первых, имеют всю линейку препаратов, а во-вторых, — полный цикл», — подчеркнул он. Как рассказал глава «Нацимбио», подписанное соглашение предусматривает синтез молекул около 10 ключевых препаратов для лечения ВИЧ, с валидацией технологических процессов по производству субстанций, и введение лекарств в оборот уже до конца 2018 г. В настоящее время, согласно информации Минздрава, стоимость курса АРВ-терапии обходится в 1170 долл. на человека. «Наш расчет показывает, что справедливая рыночная стоимость курса — 600–650 долл.», — отметил Николай Семенов. — В рамках текущего бюджета можно обеспечить охват терапией свыше 500–550 тыс. больных, в то время как сейчас их не более 200 тыс.«. Он также обратил особое внимание, что новые препараты будут максимально удобны для пациентов — за счет комбинированного состава удастся сократить количество принимаемых лекарств до 2–3 таблеток в день. Кроме соглашения с Cipla «Нацимбио» вошла в число акционеров компании «ХимРар» и инвестирует в совместное предприятие более 1 млрд руб. Взаимодействие предусматривает организацию производства полного цикла инновационных лекарственных препаратов для лечения ВИЧ и гепатита С. Здесь планы крайне амбициозны. «Часть препаратов, запланированных к производству, по мнению экспертов, претендует даже не на решение задачи импортозамещения, а на роль глобального блокбастера, — сообщил генеральный директор. И это хороший профессиональный вызов для нас».

Еще одно важное направление деятельности «Нацимбио» — препараты крови. Не секрет, что в этой области Россия находится в сильной зависимости от импортных поставок. 90% препаратов плазмы крови поставляется из-за рубежа, растет зависимость от поставок иммуноглобулина и альбумина, не производятся в нужных объемах факторы свертываемости. Фактически отсутствует коммерческий рынок препаратов крови — более 99% составляют госзакупки. В апреле этого года было подписано распоряжение о передаче «Нацимбио» имущественного комплекса «многострадального» кировского завода по переработке плазмы крови. «Долгострой», который длительное время бременем висел на области, завершится предположительно к 2019 г. и будет коммерчески востребованным.

Строительство завода будет происходить без привлечения бюджетных инвестиций, подчеркнул Николай Семенов, а с использованием банковских займов и внешних инвестиций. И это принципиальная позиция холдинга. В рамках этого проекта «Нацимбио» также заключила соглашение по приобретению производственного предприятия белорусской компании «Фармлэнд», крупнейшего в Белоруссии переработчика плазмы крови, а также с итальянской компанией Kedrion, которая не просто передает свои технологии, но и инвестирует собственные средства в размере 25% в достройку кировского предприятия. Все эти слагаемые, наряду с подписанным 14 июня распоряжением о единственном поставщике препаратов крови, по словам генерального директора, позволят в краткосрочной и среднесрочной перспективе полностью закрыть потребность страны в альбуминах, иммуноглобулинах, IX факторе свертывания крови и в существенной части — в VIII факторе.

На встрече также были затронуты вопросы импортозамещения в Национальном календаре профилактических прививок (НКПП). На сегодняшний день импортные вакцины, попадающие в НКПП, «держат» половину бюджета, так как иностранные поставщики могут диктовать свои цены за отсутствием отечественной альтернативы на рынке, объяснил г-н Семенов. И чем шире будет становиться перечень и наличие в нем иностранных вакцин, тем в большие ценовые тиски будет зажата «консервативная» часть НКПП. Как заявил глава «Нацимбио», сегодня холдингу удалось выработать «глубокую модель производственной кооперации». Речь идет о препаратах, произведенных на собственных мощностях компании, в частности, на ФГУП НПО «Микроген», ООО «Форт» и ОАО «Синтез», и на предприятиях партнеров.

«В рамках модели производственной кооперации производители, обладая необходимыми регистрационными удостоверениями, могут закрыть любую потребность, даже если она будет динамично меняться в течение сезона», — подчеркнул руководитель компании. Одновременно холдинг в том числе занимается модернизацией НПО «Микроген» в целях увеличения его экспортного потенциала. Вместе с тем Николай Семенов подчеркнул, что на экспорте холдинг планирует сосредоточиться только после того, как будет полностью закрыта российская потребность. Модернизация предприятия будет финансироваться из прибыли «Нацимбио». Процесс планируется завершить в течение 2017–2018 гг. Значительная зависимость страны от импорта сохраняется и в области медизделий. При этом часть номенклатурных позиций также требует серьезной модернизации. В этой связи холдинг связывает свои планы со своим предприятием АО МПО «Металлист» и ставит задачу создания на базе предприятия производства современных инновационных высокофункциональных конкурентоспособных протезно- ортопедических изделий и технических средств реабилитации инвалидов. Первые шаги в этом направлении уже сделаны. На площадке ПМЭФ-2016 предприятие подписало соглашение с итальянской Roadrunnerfoot о совместной работе, направленной на локализацию производства экзопротезов в России. Оно затрагивает такую актуальную для России область, как выпуск компонентов для производства модульных протезов. В рамках сотрудничества предусматривается возможность организации протезно- ортопедического производства, а также открытия центра реабилитации инвалидов и обучения врачей-протезистов.

Рассказывая о планах компании на ближайшую перспективу, Николай Семенов особо остановился на предложении «Нацимбио» ввести трехэтапную конкурсную процедуру, т.е. фактически расширить постановление «третий лишний». «С этой инициативой мы вышли на Правительство РФ, — сообщил он и добавил, что идея уже обрела поддержку в федеральных органах исполнительной власти, профильных министерствах и ведомствах, и сейчас федеральные органы исполнительной власти отрабатывают поручения по подготовке этого важнейшего распоряжения». Сама процедура по проекту «Нацимбио» будет включать в себя три этапа. На первом этапе приоритет отдается поставщикам, которые производят лекарственные препараты в России в условиях полного цикла. Это системное решение, которое должно дать возможности всем участникам рынка независимо от их юрисдикций — российские ли это компании, локализованные или зарубежные, подчеркнул г-н Семенов. Это часть экономической политики государства, направленная не только на импортозамещение, но и на формирование экономических преференций для РФ. Второй этап конкурентных процедур, по замыслу инициаторов, предполагает закупку готовых лекарственных форм, произведенных в России. Наконец, на третьем этапе рассматриваются все конкурсные заявки всех участников, независимо от того, где продукция произведена.

«Мы надеемся, что помимо системного импульса и вектора для фармотрасли удастся совместно создать такие условия для развития рынка, когда каждый производитель будет сам решать, на какую глубину производства локализации ему ориентироваться, учитывая размер капитала, компетенции, доступ к технологиям, — заявил генеральный директор. — Каждый игрок будет сам решать, либо он синтезирует молекулы, либо он производит качественные готовые лекарственные формы, либо он выступает дистрибьютором. Отрадно, что мы чувствуем поддержку участников рынка и надеемся довести свою инициативу до конца».

Возврат к списку