Главная/Пресс-центр/Новости/На предприятии холдинга «Нацимбио» успешно завершены доклинические испытания новой отечественной живой гриппозной вакцины
На предприятии холдинга «Нацимбио» успешно завершены доклинические испытания новой отечественной живой гриппозной вакцины
06.04.2016
«Национальная иммунобиологическая компания» (Госкорпорация Ростех), определенная Правительством РФ единственным поставщиком вакцин в рамках НКПП, а также предприятия холдинга, в том числе НПО «Микроген», продолжают наращивать в своем портфеле долю препаратов, произведенных по полному циклу на территории России. В первом квартале этого года компания с успехом завершила доклинические испытания гриппозной аллантоисной живой вакцины для интраназального введения. В результате проведенных исследований, направленных на установление общей и специфической токсичности, а также аллергизирующих свойств препарата, был выявлен высокий уровень безопасности новой вакцины. Компания планирует выпустить новинку на рынок в 2018 году.
Живая гриппозная аллантоисная вакцина разрабатывается на НПО «Микроген» «Национальной иммунобиологической компании». Она представляет собой аттенуированные эпидемически актуальные штаммы вирусов гриппа подтипов A/H1N1 и A/H3N2 и гриппа типа В. Вакцина выпускается в уникальной лекарственной форме – в виде раствора для интраназального введения, что делает ее более удобной для применения, так как не требует дополнительной процедуры разведения перед использованием.
Указанные испытания регламентируются требованиями нормативных документов и являются обязательным этапом комплекса доклинических исследований. Положительные результаты проведенных мероприятий позволяют рекомендовать вакцину для дальнейшего клинического изучения и внедрения в клиническую практику.
Среди всех инфекционных заболеваний грипп и ОРВИ по охвату распространения занимает первое место. В мире ежегодно от них страдают до 20% людей. В качестве самой эффективной меры защиты ВОЗ рекомендует использовать противогриппозные вакцины. В прошедшем эпидсезоне «Нацимбио» поставила вакцины против гриппа во все регионы страны общим объемом 26 млн доз. При этом, все поставляемые вакцины, – «Совигрипп», «Гриппол» и «Ультрикс» – были отечественного производства.