Дмитрий Кудлай: значение проекта для страны важнее его маржинальности

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех ставит стратегическую важность проекта для страны выше его маржинальности. Об этом рассказал директор по науке НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио» Дмитрий Кудлай на XI Всероссийской GMP-конференции в Ставрополе. В своем выступлении спикер обозначил ключевые направления работы государственного холдинга в области лекарственной и инфекционной безопасности, развития отечественных технологий и взаимодействия с научными и образовательными организациями.

По словам Дмитрия Кудлая, специфика государственного холдинга заключается в том, что при выборе проектов определяющим фактором является их значение для системы здравоохранения и страны в целом. Этот подход лежит в основе работы «Нацимбио» по развитию отечественного производства иммунобиологических препаратов. Одно из приоритетных направлений — создание полного цикла производства вакцин, необходимых для Национального календаря профилактических прививок.

«Для государственной компании, работающей в области обеспечения лекарственной безопасности, отношение к маржинальности иное, чем у коммерческих структур. Если стране нужен собственный препарат, то это становится государственной задачей, которую необходимо решать, невзирая на параметры маржинальности. Одна из задач, которая стоит перед нами, — создание технологий и организация производства по полному циклу вакцин, обозначенных как приоритетные в Стратегии развития иммунопрофилактики до 2035 года. В частности, сегодня у нас в приоритете клеточные и полисахаридные платформы вакцин. Для решения этих задач мы объединяем свои ресурсы с наработками структур РАН и университетской наукой», — подчеркнул директор по науке НПО «Микроген» Дмитрий Кудлай.

Еще одно направление, связанное с инфекционной безопасностью, — развитие компетенций в области бактериофагов и создание коллекций микроорганизмов. Сеть из семи предприятий «Нацимбио», расположенных в разных регионах страны, позволяет системно работать с бактериальными штаммами и формировать коллекции с учетом особенностей бактериального пейзажа страны. Такие компетенции создают основу для развития современных подходов к терапии инфекционных заболеваний, в том числе персонализированной терапии, при которой при выборе препарата учитываются характеристики конкретного возбудителя.

Отдельное направление работы холдинга — развитие производства препаратов из плазмы крови, программы с гипериммунной плазмой. Один из приоритетных проектов в этой области — вывод на российский рынок высококачественного антирезусного иммуноглобулина, соответствующего мировым требованиям.

Еще одной важной составляющей лекарственной безопасности спикер назвал подготовку кадров. По его словам, развитие фармацевтической промышленности невозможно без системного взаимодействия производителей с университетами. При этом образовательные программы должны формироваться с учетом реальных потребностей отрасли.

Взаимодействие с вузами и научными организациями «Нацимбио» рассматривает как часть единой системы развития отечественной фармацевтической промышленности — от научных разработок и создания технологий до производства препаратов и подготовки специалистов.

XI Всероссийская GMP-конференция — профессиональная площадка для обсуждения вопросов качества и безопасности лекарственных препаратов. Организаторами конференции выступили Минпромторг России и Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП). Мероприятие состоялось в Ставрополе с 15 по 17 сентября.