Forbes - Минздрав зарегистрировал препарат против COVID-19 на основе плазмы крови переболевших

Forbes - Минздрав зарегистрировал препарат против COVID-19 на основе плазмы крови переболевших

NULL
01.04.2021

Минздрав России одобрил препарат против COVID-19, созданный «Ростехом» на основе плазмы крови переболевших коронавирусом. Подобное лекарство зарегистрировали впервые в мире, но ему еще предстоит пройти две фазы испытаний, сообщает госкорпорация

Министерство здравоохранения России одобрило применение специфического иммуноглобулина для лечения COVID-19, сообщается на сайте госкорпорации «Ростех». Препарат разработала Национальная иммунобиологическая компания («Нацимбио»), которая входит в корпорацию.

«Препарат «КОВИД-глобулин» стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа. Он создан на основе плазмы крови переболевших москвичей — для этого столица передала 2,5 т биоматериала», — говорится в сообщении.

В ходе исследований разработка подтвердила безопасность, отсутствие побочных эффектов и способность нейтрализовывать вирус, уточняет госкорпорация. Предполагается, что препарат будут применять для лечения средних и тяжелых форм заболевания после завершения второй и третьей фаз клинических испытаний, которые пройдут в том числе на базе московских стационаров.

По словам заммэра Москвы по вопросам социального развития Анастасии Раковой, испытания стартуют в начале апреля. В сообщении госкорпорации говорится, что вторая и третья фазы клинических испытаний займут примерно полгода, пока лекарство будет применяться только в рамках исследований в стационарах Москвы.

«КОВИД-глобулин» — лекарство на основе плазмы крови людей, которые уже перенесли коронавирус, в нем содержатся необходимые антитела, поясняет «Ростех». По данным госкорпорации, введение препарата помогает организму побороть заболевание и «учит» иммунную систему человека быстрее создавать антитела самостоятельно.

Препарат зарегистрирован по итогам успешных доклинических и первой фазы клинических исследований, которые показали безопасность иммуноглобулина, отсутствие побочных эффектов и его нейтрализующее воздействие на вирус, уточняет «Ростех». Регистрационное удостоверение разрешает применять «КОВИД-глобулин» пациентам в возрасте от 18 до 60 лет.

Холдинг «Нацимбио» инвестирует в проект до 400 млн рублей: основной объем денег направят на закупку сырья, оплату клинических исследований, закупку оборудования и расходных материалов, говорится в сообщении.

Плазму будут поставлять также из региональных станций переливания крови, расположенных в Московской, Оренбургской, Свердловской областях, Башкирии и других регионах. «В 2021 году планируется переработать не менее 15 т плазмы — этого должно хватить, чтобы оказать помощь 10-15 000 пациентов», — говорится в сообщении.

Холдинг «Нацимбио» был учрежден для обеспечения независимости России от импорта в системе здравоохранения и лекарственного обеспечения, поясняет «Ростех». В него вошли НПО «Микроген», ООО «ФОРТ» и ОАО «Синтез».


Источник: https://www.forbes.ru/newsroom/tehnologii/425119-minzdrav-zaregistriroval-preparat-protiv-covid-19-n...